Ce este experiența GLP?
Ce este experiența GLP?

Video: Ce este experiența GLP?

Video: Ce este experiența GLP?
Video: Todo sobre el GLP/AUTOGAS. DACIA, OPEL, FORD... 2024, Noiembrie
Anonim

Bună practică de laborator sau GLP este un set de principii menite să asigure calitatea și integritatea studiilor de laborator non-clinice care sunt menite să susțină cercetarea sau autorizațiile de comercializare pentru produse reglementate de agențiile guvernamentale.

De asemenea, ce se înțelege prin GLP?

Bună practică de laborator ( GLP ) este un sistem al calității care se referă la procesul organizatoric și la condițiile în care sunt planificate, efectuate, monitorizate, înregistrate, arhivate și raportate studiile nonclinice de sănătate și siguranță a mediului.

În plus, ce este experiența GLP GMP? „ GMP „ este Bune Practici de Fabricare și „ GLP ” este Bune Practici de Laborator. Amandoua GMP si GLP sunt reglementări care sunt guvernate de Food and Drug Administration (FDA). Aceste reglementări sunt impuse pentru asigurarea siguranței și integrității medicamentelor.

În acest sens, care este scopul standardului de calitate GLP?

Principiile de Scopul GLP pentru a asigura și promova siguranța, consecvența, înaltă calitate și fiabilitatea substanțelor chimice în procesul de testare non-clinice și de laborator.

Care este diferența dintre GLP și GCP?

Bună practică de laborator ( GLP ) reglementează procesele și condițiile în care se desfășoară cercetările clinice și non-clinice. buna practica clinica ( GCP ) liniile directoare sunt dictate de Conferința Internațională de Armonizare (ICH). ICH GCP guvernează calitatea etică și științifică a studiilor clinice.

Recomandat: