La ce se folosește Cartea Orange în farmacie?

2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 00:22

Publicația Produse medicamentoase aprobate cu echivalență terapeutică Evaluările (cunoscute în mod obișnuit sub numele de Cartea portocalie) identifică produsele medicamentoase aprobate pe baza siguranței și eficacității de către Food and Drug Administration (FDA) în temeiul Legii Federale pentru Alimente, Medicamente și Cosmetice (Actul) și brevetele aferente și

Oamenii se întreabă, de asemenea, ce este drogul Orange Book?

The Cartea portocalie este o publicație importantă publicată de FDA care servește drept referință standard de aur pentru generice medicament substituţie. Titlul complet al publicației este Aprobat Medicament Produse cu evaluări de echivalență terapeutică, dar este cunoscut sub numele de Cartea portocalie.

În al doilea rând, care sunt calificările pentru ca un produs să îndeplinească cerințele de echivalență terapeutică Orange Book? FDA clasifică drept terapeutic echivalent acele droguri produse acea întâlni următorul general criterii : (1) sunt aprobate ca sigure și eficiente; (2) sunt echivalente farmaceutice prin aceea că ele (a) conțin cantități identice de ingredient activ identic de medicament în formă de dozare și cale identice de

Având în vedere acest lucru, câte medicamente sunt în Cartea Portocalie?

In plus Cartea portocalie conține evaluări de echivalență terapeutică (coduri de evaluare a 2 caractere) pentru prescripția multisursă aprobată medicament produse (generice droguri ).

De ce se numește cartea portocalie The Orange Book?

Deși este obișnuit numită Cartea Portocalie , numele său oficial este Produse medicamentoase aprobate cu evaluări de echivalență terapeutică. Medicamentele a căror aprobare pentru siguranță sau eficacitate a fost retrasă sunt excluse din Cartea portocalie.