Cine este responsabil pentru toate deciziile medicale legate de studiu?
Cine este responsabil pentru toate deciziile medicale legate de studiu?

Video: Cine este responsabil pentru toate deciziile medicale legate de studiu?

Video: Cine este responsabil pentru toate deciziile medicale legate de studiu?
Video: Raed Arafat, despre decizia CCR privind masca de protecţie: Măsura nu se aplică la spaţiile închise. 2024, Noiembrie
Anonim

In toate cazuri, ar trebui să fie un medic (sau dentist) calificat responsabil pentru toate proces- medicale legate (sau stomatologic) decizii si grija. Anchetatorul este responsabil pentru conducere studii in în conformitate cu protocolul (vezi 21 CFR 312.60, Formularul FDA-1572, 21 CFR 812.43 și 812.100).

În mod similar, cine este responsabil pentru desfășurarea studiului la locul clinic?

The investigator principal pentru un studiu este persoana principală la locul care este responsabilă pentru conducerea studiului clinic. Ei sunt adesea un medic medical și probabil un membru al facultății dacă studiul se desfășoară într-o instituție academică.

De asemenea, cineva se poate întreba cine este responsabil pentru conformitatea cu GCP? Sponsorul este responsabil pentru implementarea și menținerea sistemelor de asigurare și control al calității pentru a se asigura că studiile sunt efectuate și documentate în conformitate cu protocolul, GCP , și cerințele de reglementare.

De asemenea, întrebarea este, care sunt responsabilitățile anchetatorilor?

Anchetatorii sunt responsabili pentru supravegherea manipulării, administrării, depozitării și distrugerii corespunzătoare a agenților de investigare (adică responsabilitatea pentru droguri). Deși aceste sarcini pot fi delegate unei persoane calificate corespunzător, anchetator menține finalul responsabilitate.

Care este principala linie de comunicare cu anchetatorii?

Monitorul Clinic, acționând ca linia principală de comunicare între sponsor și anchetator , este capabil să ofere asistență pentru anchetatori asigurându-se că procesul este desfășurat și documentat corespunzător.

Recomandat: