Care este scopul taxelor de utilizare FDA?
Care este scopul taxelor de utilizare FDA?

Video: Care este scopul taxelor de utilizare FDA?

Video: Care este scopul taxelor de utilizare FDA?
Video: How FDA Uses Fees 2024, Noiembrie
Anonim

Taxa de utilizator FDA Programe. The Taxa de utilizator programele ajută Administrația pentru Alimente și Medicamente ( FDA ) pentru a-și îndeplini misiunea de a proteja sănătatea publică și de a accelera inovația în industrie. Biroul de Management Financiar (OFM) este responsabil pentru managementul financiar al taxa de utilizator programe.

Aici, care sunt taxele de utilizare FDA?

Medicamentul pe bază de rețetă Taxa de utilizator Act (PDUFA) a fost creat de Congres în 1992 și autorizează FDA a colecta taxe de la companii care produc anumite medicamente umane și produse biologice. De la trecerea PDUFA, taxe de utilizator au jucat un rol important în accelerarea procesului de aprobare a medicamentelor.

Alături de mai sus, cât este taxa Pdufa? Pentru anul fiscal 2018, cerere de medicamente taxe sunt: 2.421.495 USD per aplicație completă care necesită date clinice, 1.210.748 USD per aplicație care nu necesită date clinice sau per supliment care necesită date clinice.

De asemenea, întrebarea este cum sunt plătite taxele de utilizare FDA?

Toate unitățile care trebuie să se înregistreze trebuie să viziteze mai întâi instalația pentru dispozitive Taxa de utilizator site-ul către a plati cel taxa de utilizator . Odată ce faci plată și primiți numere de confirmare pentru dvs plată (PIN/PCN), puteți accesa site-ul web FURLS pentru a finaliza cerințele de înregistrare și listare.

Cine controlează cu adevărat FDA?

The FDA a fost împuternicit de Congresul Statelor Unite să pună în aplicare Legea federală pentru alimente, medicamente și produse cosmetice, care servește ca obiectiv principal pentru agenție; cel FDA pune în aplicare, de asemenea, alte legi, în special Secțiunea 361 din Legea privind serviciile de sănătate publică și reglementările asociate, multe dintre ele care nu sunt direct legate de alimente sau

Recomandat: