Care este sensul Compendialului?
Care este sensul Compendialului?

Video: Care este sensul Compendialului?

Video: Care este sensul Compendialului?
Video: Cum putem controla sensul problemelor noaste 2024, Noiembrie
Anonim

compendial . Adjectiv. nu comparabil. Legat de un compendiu care servește ca standard, cum ar fi Farmacopeea Britanică, Farmacopeea SUA sau alt standard farmaceutic național sau internațional. Se poate consulta compendial monografii pentru mai multe informații.

În ceea ce privește acest lucru, ce este un medicament Compendial?

Compendial Nume: numele unui articol pentru care este furnizată o monografie într-un compendiu oficial (de exemplu, Farmacopeea Statelor Unite, Formularul național sau Farmacopeea homeopatică) recunoscută de Food, Medicament , și Actul Cosmetic. În mod obișnuit, denumirea stabilită a a medicament va fi cel compendial Nume.

La fel, ce înseamnă gradul Compendial? NF Nota înseamnă că un produs îndeplinește toate cerințele conținute în monografia NF pentru acel produs și este produs într-o instalație conformă cGMP. Dacă nu există monografie NF, un material nu poate fi etichetat ca NF Nota.

Ulterior, întrebarea este: ce este Compendial și non Compendial?

Compendial nu este altceva decât Farmacopee și non -compendial nu este altceva decât non -Farmacopee. Procedura analitică se referă la modul de efectuare a analizei. Ar trebui să descrie în detaliu pașii necesari pentru a efectua fiecare test analitic.

Ce este USP Compendial?

Compendial Instrumentele sunt documente, foi de calcul, baze de date, fotografii și alte elemente care sunt destinate să ajute utilizatorul în aplicarea USP standardele. Aceste instrumente nu sunt oficiale și nu afectează interpretarea USP -NF, FCC sau oricare altul USP -compendiu elaborat.

Recomandat: