Video: Cum se calculează uniformitatea amestecului?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 00:22
Această metodă este folosită pentru a demonstra uniformitatea amestecului folosind rezultatele unității de dozare. De exemplu, o tabletă cu potență de 19,4 mg și greutate de 98 mg = 19,4 ÷ 98 = 0,198 mg/mg. Afirmația de pe etichetă este de 20 mg pentru fiecare comprimat de 100 mg, astfel încât rezultatul corectat în greutate este 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99% din țintă amestec potenta.
Atunci, ce este uniformitatea amestecului?
Uniformitatea amestecului (în conformitate cu Ghidul FDA pentru industrie, ANDAs: Uniformitatea amestecului Analiză, 1999)
Control în proces
Definiție
BUA este un test în proces care este util pentru a asigura caracterul adecvat al amestecarea a ingredientelor farmaceutice active (API) cu alte componente ale produsului medicamentos.
Ulterior, întrebarea este, care este diferența dintre test și uniformitatea conținutului? Principalul diferența dintre uniformitatea conținutului și test este asta uniformitatea conținutului este un test în care unitățile de evaluare se fac individual în timp ce test este un test în care se fac mai multe unități simultan. În plus, procedura de evaluare a uniformitatea conținutului testele sunt aceleași pentru toate unitățile.
În consecință, ce este uniformitatea conținutului stratificat?
Stratificat eșantionarea este procesul de selectare a unităților în mod deliberat din diferite locații dintr-un lot sau lot sau din diferite faze sau perioade ale unui proces pentru a obține o probă. disponibil pentru demonstrare uniformitatea amestecului (de exemplu, măsurarea on-line NIR a în proces amestec sau unități de dozare).
Ce este testul de uniformitate a greutății?
The test de uniformitate a greutății este utilizat pentru a se asigura că fiecare comprimat conține cantitatea de substanță medicamentoasă intenționată, cu mici variații între comprimate dintr-un lot. Mai mult, cel uniformitate de greutate de tablete și capsule indică controlul calității unui lot specific de tablete și capsule.
Recomandat:
Cum se calculează Gmroi?
O marjă brută de rentabilitate a investiției (GMROI) este un raport de evaluare a profitabilității stocurilor care analizează capacitatea unei firme de a transforma stocurile în numerar peste costul stocului. Se calculează prin împărțirea marjei brute la costul mediu al stocului și este folosit adesea în industria de vânzare cu amănuntul
Cum se calculează plutirea proiectului?
Flotarea totală reprezintă perioada de timp în care o activitate poate fi întârziată, fără a întârzia data de finalizare a proiectului. Puteți calcula flota totală scăzând data de început devreme a unei activități din data de începere târziu
Care este diferența dintre test și uniformitatea conținutului?
Principala diferență dintre uniformitatea conținutului și test este că uniformitatea conținutului este un test în care unitățile de evaluare sunt efectuate individual, în timp ce analiza este un test în care mai multe unități sunt efectuate simultan. Mai mult, procedura de evaluare a testelor de uniformitate a conținutului este aceeași pentru toate unitățile
Ce este uniformitatea conținutului în domeniul farmaceutic?
Uniformitatea conținutului este un parametru de analiză farmaceutică pentru controlul calității capsulelor sau tabletelor. Mai multe capsule sau tablete sunt selectate la întâmplare și se aplică o metodă analitică adecvată pentru a analiza conținutul individual al ingredientului activ din fiecare capsulă sau tabletă
Care este diferența dintre uniformitatea conținutului și test?
Principala diferență dintre uniformitatea conținutului și test este că uniformitatea conținutului este un test în care unitățile de evaluare sunt efectuate individual, în timp ce analiza este un test în care mai multe unități sunt efectuate simultan. În plus, procedura de evaluare a testelor de uniformitate a conținutului este aceeași pentru toate unitățile