Video: Cum transfer un IND?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 00:22
Pentru a transfer cel IND , atât noii proprietari, cât și foștii proprietari sunt obligați să trimită informații către FDA. Aceasta include o scrisoare de la fostul proprietar care declară că toate drepturile asupra cererii au fost transferat noului proprietar și că noul proprietar va primi sau a primit integral IND record.
Atunci, cum depun un IND?
Depunerea unui IND necesită completarea a 3 seturi de formulare: 1 care detaliază studiul (Formularul FDA 1571), 1 care oferă informații despre investigator și locul de studiu (Formularul FDA 1572) și 1 care certifică că studiul este înregistrat în baza de date națională a studiilor clinice (FDA). Formularul 3674).
În plus, ce este NDA și IND? The NDA cererea este vehiculul prin care sponsorii medicamentelor propun în mod oficial ca FDA să aprobe un nou produs farmaceutic pentru vânzare și comercializare în S. U. A. Datele colectate în timpul studiilor pe animale și al studiilor clinice pe oameni ale unui nou medicament de investigație ( IND ) devin parte din NDA.
Ținând cont de acest lucru, ce este aprobarea IND?
Noul medicament investigațional al Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite ( IND ) programul este mijlocul prin care o companie farmaceutică obține permisiunea de a începe studii clinice umane și de a expedia un medicament experimental peste liniile de stat (de obicei către investigatorii clinici) înainte ca o cerere de comercializare a medicamentului să fie
Este necesar un ind?
În general, un nou medicament de cercetare ( IND ) aplicația este necesar atunci când intenția principală a oricărui studiu de cercetare clinică este de a dezvolta informații care să propună utilizarea sau evaluarea siguranței și/sau eficacității unui medicament neaprobat.
Recomandat:
Care este diferența dintre un transfer în amonte și un transfer în aval?
Un exemplu de tranzacție în aval este compania-mamă care vinde un activ sau un inventar unei filiale. O tranzacție în amonte curge de la filială la entitatea mamă. O tranzacție laterală are loc între două filiale din cadrul aceleiași organizații
Cum îmi transfer licența imobiliară unui alt broker din Florida?
Urmați acești pași pentru a transfera de la un broker PRO la altul: Noul dvs. broker trebuie să vă transfere licența la biroul lor în cadrul DBPR la MyFloridaLicense.com. Verificați dacă licența dvs. a fost transferată căutând licența pe MyFloridaLicense.com. Completați formularul de transfer PRO
Cum îmi transfer voucherul Secțiunea 8?
Da, Secțiunea 8 Housing Choice Vouchers pot fi transferate către o altă zonă de servicii a Autorității Publice de Locuințe (PHA) odată ce sunt îndeplinite anumite condiții. Acest proces este denumit portabilitate. În scopul portabilității, HUD se referă la PHA care a emis prima dată voucherul pentru gospodărie ca „PHA inițial”
Cum pot obține un transfer în Nycha?
Dacă doriți să vă mutați dintr-un apartament NYCHA în alt apartament NYCHA, trebuie să solicitați permisiunea conducerii NYCHA. Pentru a face o cerere de transfer, mergeți la biroul dvs. de conducere și trimiteți-le o scrisoare scrisă în care vă explică de ce trebuie să faceți transferul
Ce se înțelege prin prețuri de transfer discutați despre diferite metode de stabilire a prețurilor de transfer?
Metodele de stabilire a prețurilor de transfer sunt modalități de stabilire a prețurilor de concurență sau a profiturilor din tranzacțiile dintre întreprinderile asociate. Tranzacția dintre întreprinderi afiliate pentru care urmează să fie stabilit un preț de concurență este denumită „tranzacție controlată”