Ce este Smda?
Ce este Smda?
Video: Ce este Smda?
Video: КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ЛЮБОЙ SMD КОМПОНЕНТ 2023, Februarie
Anonim

Legea privind dispozitivele medicale sigure din 1990 (SMDA) este o lege federală care impune producătorilor și facilităților utilizatorilor și să raporteze FDA evenimentele adverse asociate cu un dispozitiv medical.

În plus, ce înseamnă Smda?

Legea dispozitivelor medicale sigure din 1990

ce este necesar în temeiul Legii dispozitivelor medicale sigure din 1990? Legea dispozitivelor medicale sigure din 1990 - Modifică produsele alimentare, medicamentele și produsele cosmetice federale act (FDCA) la necesita medical facilitățile utilizatorilor dispozitivului să raporteze Secretarului de Sănătate și Servicii Umane, producătorului sau ambilor ori de câte ori consideră că există o probabilitate ca un medical dispozitivul a cauzat sau a contribuit la un deces, Mai mult, ce sunt dispozitivele Smda?

Dispozitive medicale care necesită urmărire

  • Defibrilator, sursă auxiliară de alimentare (AC SAU DC) pentru defibrilator DC cu energie redusă.
  • Defibrilator, automat, extern, portabil.
  • Defibrilatoare automate externe (AED) (non-wearable)
  • Monitor, apnee, uz casnic.
  • Monitor, frecvență de respirație.
  • Pompă, perfuzie, implantată, programabilă.

Ce dispozitive medicale sunt definite de Legea privind dispozitivele medicale sigure?

A aparat medical este definit de Legea dispozitivelor medicale sigure din 1990 pentru a include orice instrument, aparat sau alt articol care este utilizat pentru prevenirea, diagnosticarea, atenuarea sau tratarea unei boli care afectează structura sau funcția corpului, cu excepția medicamentelor.

Popular după subiect