Care este forma 1572?

2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 00:22

Ce este Formă FDA 1572 (Declarația anchetatorului)? Declarația anchetatorului ( Formă FDA 1572 ) este a formă care trebuie completat pentru studiile clinice care implică medicamente experimentale sau produse biologice.

În plus, ce este un 1572?

Declarația investigatorului, formularul FDA 1572 ( 1572 ), este un acord semnat de către. investigatorul să furnizeze anumite informații sponsorului și să se asigure că va face acest lucru. respectă reglementările FDA legate de efectuarea unei investigații clinice a unui.

În plus, coordonatorii studiilor ar trebui să fie pe 1572? Întrebările frecvente afirmă că coordonatorii de studii ar trebui „de obicei să fie enumerate în Secțiunea #6 din 1572 . Aceasta este o schimbare semnificativă față de proiectul de întrebări frecvente din iulie 2008. Multe site-uri nu sunt enumerate coordonatori de studii pe FDA 1572 , ceea ce înseamnă că majoritatea coordonatori voi trebuie sa înregistrați informații de dezvăluire financiară.

Ținând cont de acest lucru, ce este un formular 1571?

( Formă FDA 1571 ). Scop. O Cerere Investigațională pentru Medicament Nou (IND) este o cerere de autorizare de la Food and Drug Administration (FDA) pentru a administra un medicament de investigație oamenilor.

Expiră 1572s?

FDA anii 1572 utilizarea continuă, totuși expirat . FDA 1572 formularul are un oficial Expirare Data: 31 mai 2009. Acum aproape 6 luni! Cu toate acestea, FDA raportează pe site-ul lor că „FDA are aprobarea OMB pentru a utiliza formularul până la 31.8.2011”.