Cum devii FDA?
Cum devii FDA?

Video: Cum devii FDA?

Video: Cum devii FDA?
Video: CUM DEVII PRODUCTIV - TRUCURILE MINTII 2024, Noiembrie
Anonim

La obține FDA aprobare, producătorii de medicamente trebuie să efectueze teste clinice de laborator, animale și umane și să-și trimită datele FDA . FDA va revizui apoi datele și poate aproba medicamentul dacă agenția stabilește că beneficiile medicamentului depășesc riscurile pentru utilizarea prevăzută.

În mod similar, cineva se poate întreba, cum deveniți ofițer FDA?

Siguranță ofiţeri nevoie de minimum o diplomă de licență în biologie, chimie, nutriție sau alt domeniu științific. Cei interesați de investigațiile de laborator sau de hârtie au nevoie, de asemenea, de o diplomă de licență în domeniul științei și de o pregătire suplimentară în alte abilități, cum ar fi statistica și programarea computerelor.

În plus, cât timp durează pentru a obține aprobarea FDA? Compania depune apoi o cerere (de obicei aproximativ 100.000 de pagini) la FDA pentru aprobare , un proces care poate lua până la doi ani și jumătate. După finală aprobare , medicamentul devine disponibil pentru prescrierea medicilor.

Cât costă să obții aprobarea FDA?

Vă rugăm să rețineți Fda taxele se schimbă anual și acum 2018, 510k Fda taxele sunt de peste 10.000 USD. De asemenea cost a onorariului este doar aproximativ 1–10% din real cost a depunerii. Un real 510k cheltuieli depind de producție, în funcție de inginerie de bază și de testele non și clinice necesare.

Cum este aprobat un medicament de FDA?

În Statele Unite ale Americii, FDA aprobă droguri . Medicament companiile care doresc să vândă a medicament în Statele Unite trebuie mai întâi să-l testeze. Compania trimite apoi Alimentele și Medicament Centrul Administrativ pentru Medicament Evaluare și cercetare (CDER) dovezi din aceste teste pentru a dovedi medicament este sigur și eficient pentru utilizarea prevăzută.

Recomandat: