Care sunt ghidurile FDA?
Care sunt ghidurile FDA?

Video: Care sunt ghidurile FDA?

Video: Care sunt ghidurile FDA?
Video: How Does the FDA Approve a Drug? 2024, Noiembrie
Anonim

Îndrumare documentele reprezintă FDA gândire actuală asupra unui subiect. Ele nu creează și nu conferă niciun drept pentru sau nici unei persoane și nu funcționează pentru a obliga FDA sau publicului. Puteți utiliza o abordare alternativă dacă abordarea satisface cerințele statutelor și reglementărilor aplicabile.

În consecință, care sunt reglementările FDA?

The FDA este responsabil de protejarea și promovarea sănătății publice prin controlul și supravegherea siguranței alimentelor, produselor din tutun, suplimentelor alimentare, medicamentelor (medicamente) eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vaccinuri, biofarmaceutice, transfuzii de sânge, dispozitive medicale, radiații electromagnetice

ce înseamnă să fii aprobat de FDA? FDA o face nu dezvolta sau testa produse inainte de a le aproba. In schimb, FDA experții analizează rezultatele testelor clinice de laborator, animale și umane efectuate de producători. Dacă FDA acordă an aprobare , aceasta mijloace agenția a stabilit că beneficiile produsului depășesc riscurile cunoscute pentru utilizarea prevăzută.

Se poate întreba, de asemenea, ce face FDA?

Alimentele și medicamentele Administrare (FDA) este responsabilă pentru protecția sănătății publice prin asigurarea siguranței, eficacității și securității medicamentelor umane și veterinare, produselor biologice, dispozitivelor medicale, aprovizionării cu alimente a națiunii noastre, cosmeticelor și produselor care emit radiații.

Cum devii conform FDA?

La obține FDA aprobare, producătorii de medicamente trebuie să efectueze teste clinice de laborator, animale și umane și să-și trimită datele FDA . FDA va revizui apoi datele și poate aproba medicamentul dacă agenția stabilește că beneficiile medicamentului depășesc riscurile pentru utilizarea prevăzută.

Recomandat: