Video: Ce este certificarea GLP?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-16 00:22
Bună practică de laborator sau GLP este un set de principii menite să asigure calitatea și integritatea studiilor de laborator non-clinice care sunt menite să susțină cercetarea sau autorizațiile de comercializare pentru produse reglementate de agențiile guvernamentale.
În acest mod, ce se înțelege prin GLP?
Bună practică de laborator ( GLP ) este un sistem al calității care se referă la procesul organizatoric și la condițiile în care sunt planificate, efectuate, monitorizate, înregistrate, arhivate și raportate studiile nonclinice de sănătate și siguranță a mediului.
În afară de mai sus, ce este GLP GMP? „ GMP " este Practici corespunzatoare de fabricare , și " GLP ” este Bune Practici de Laborator. Amandoua GMP si GLP sunt reglementări care sunt guvernate de Food and Drug Administration (FDA). Aceste reglementări sunt impuse pentru asigurarea siguranței și integrității medicamentelor.
În mod corespunzător, de ce este nevoie de GLP?
Importanta a BPL GLP ajută la asigurarea credibilității și a trasabilității datelor transmise, abordând astfel problema nereproductibilității în multe experimente biofarmaceutice. GLP are scopul de a minimiza efectele adverse ale medicamentelor și de a îmbunătăți sănătatea umană și profilurile de siguranță a mediului.
Ce este un studiu non-GLP?
Reglementările nu au ca scop evaluarea conduitei științifice sau tehnice a studii . Conformitatea la GLP reglementările nu sunt necesare pentru descoperire, cercetare de bază, screening sau orice altceva studii în care siguranța produsului nu este evaluată. Aceste studii sunt de obicei definite ca non - studii GLP.
Recomandat:
Cât timp este certificarea Citi?
Cât timp va dura finalizarea cursului? Fiecare modul CITI are text de citit și un test de completat. Cursantul mediu petrece aproximativ 4,5 ore pe site-ul Cursului de bază și aproximativ 1,5 ore dacă site-ul dvs. necesită module suplimentare. Instruirea de perfecționare va dura aproximativ 2 ore
Certificarea ETL este acceptată în Canada?
ETL s-a născut într-o cultură a inovației. Marca ETL este dovada conformității produsului la standardele de siguranță din America de Nord. Autoritățile cu jurisdicție (AHJ) și oficialii de cod din SUA și Canada acceptă marca ETL ca dovadă a conformității produsului la standardele industriale publicate
Ce este certificarea NCIC FCIC?
Ce este o certificare FCIC / NCIC? În Florida, persoanele care doresc să acceseze baze de date criminale și trebuie să facă acest lucru pentru locurile lor de muncă trebuie să obțină o certificare FCIC / NCIC. Pentru a obține certificarea, oamenii trebuie să învețe despre bazele de date, utilizările lor adecvate și protecția vieții private
Ce este certificarea 3.1b?
3.1 Certificat material certificat B. Acesta este un certificat de inspecție conform EN 10204: 2004 care declară că „produsele metalice” sunt conforme cu cerințele comenzii și cu rezultatele testelor de aprovizionare. Nu eliberăm niciun material pentru producție până când nu se primește un certificat de material satisfăcător
Ce este certificarea pentru manipularea alimentelor?
Un card de manipulare a alimentelor este un certificat, card sau permis care este folosit ca documentație oficială pentru a arăta inspectorilor de sănătate că ați urmat un curs de siguranță alimentară care este aprobat de statul și județul dvs. și că înțelegeți elementele de bază ale siguranței alimentelor