Ce este formularul de consimțământ informat în cercetarea clinică?
Ce este formularul de consimțământ informat în cercetarea clinică?

Video: Ce este formularul de consimțământ informat în cercetarea clinică?

Video: Ce este formularul de consimțământ informat în cercetarea clinică?
Video: Formularul de integritatea - partea 1 2024, Noiembrie
Anonim

Consimțământ informat este un proces continuu care trebuie să aibă loc înainte de orice studiu clinic -se desfasoara procedurile aferente. Procesul constă dintr-un document și o serie de conversații între studiu clinic participantul și investigatorul principal (IP) și profesioniștii din domeniul sănătății delegați, după caz.

În acest mod, ce este formularul de consimțământ informat?

Principala sursă de informații pentru subiecții care intenționează să participe la studiile clinice este Formular de consimțământ informat (ICF). Un ICF este un document care necesită semnătura unui participant la participarea la un studiu de cercetare clinică. Cercetarea clinică este un subiect complex și atinge o știință dificilă.

care sunt cele 3 aspecte fundamentale ale consimțământului informat și ce înseamnă ele? The trei fundamentale principiile Consimțământ informat sunt: A. Voluntarie, Echilibră, Respect. B. Voluntarie, înțelegere, dezvăluire.

Mai mult, ce este consimțământul informat într-un studiu clinic?

The consimțământ informat proces pentru studii clinice este menit să vă ofere informații continue care să vă ajute să luați o decizie informată dacă să începeți sau să rămâneți într-un studiu clinic . O persoană care se gândește să facă parte dintr-un studiu clinic se numeste potential cercetare subiect.

Care sunt cele patru elemente ale consimțământului informat?

  1. Componentele consimțământului informat.
  2. Capacitatea de luare a deciziilor.
  3. Dezvăluire.
  4. Documentarea consimțământului.
  5. Competență.
  6. Consimțământ informat, dreptul de a refuza tratamentul.
  7. Studii clinice și cercetare.

Recomandat: