Ce este lista de avertizare a casetei negre FDA?
Ce este lista de avertizare a casetei negre FDA?

Video: Ce este lista de avertizare a casetei negre FDA?

Video: Ce este lista de avertizare a casetei negre FDA?
Video: What is a FDA "Black Box" Warning? 2024, Martie
Anonim

Avertisment în cutie . În Statele Unite, a avertisment în cutie (uneori" avertisment cutie neagră ", colocvial) este un tip de avertizare care apare pe prospectul pentru anumite medicamente eliberate pe bază de rețetă, așa numită deoarece Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA specifică că este formatată cu „ cutie ' sau chenar în jurul textului.

În mod similar, ce este avertismentul FDA cutia neagră?

A avertisment cutie neagră apare pe eticheta unui medicament eliberat pe bază de rețetă pentru a alerta consumatorii și furnizorii de asistență medicală cu privire la preocupările legate de siguranță, cum ar fi efectele adverse grave sau riscurile care pun viața în pericol. A avertisment cutie neagră este cel mai serios medicament avertizare cerute de U. S. Food and Drug Administration ( FDA ).

Se poate întreba, de asemenea, ce clasă de medicamente poartă un avertisment cutie neagră? A avertisment cutie neagră sau avertisment în cutie este U. S. Food și Medicament Administrația e cea mai serioasă avertizare pentru droguri și dispozitive medicale. A medicament sau dispozitiv cu a avertisment cutie neagră are efecte secundare care pot provoca vătămări grave sau deces.

În acest sens, câte medicamente au avertismente cutie neagră?

Cu peste 600 medicamentele purtând cutie Avertizări iar peste 40% dintre pacienții din cadrul ambulatoriului primesc cel puțin unul medicament cu avertisment cutie neagră , este important ca furnizorii de servicii medicale să fie conștienți de prescrise în mod obișnuit droguri care poartă aceste efecte secundare severe Avertizări.

Are Seroquel un avertisment cutie neagră?

FDA are pus doi negru - avertismente cutie pe Seroquel : Persoanele cu demență avea un risc crescut de a muri în timpul funcționării Seroquel . Dacă tu sau un membru al familiei poți avea demență, discutați cu un medic despre acest lucru înainte de a lua Seroquel . În al doilea rând, Seroquel poate crește riscul de sinucidere.

Recomandat: